Acerca de las fechas de expiración en los productos de filtración del área Microbiológica.
Existe y rige una normativa sobre las industrias norteamericanas que obliga a estas fábricas que proveedoras de materiales para laboratorios en Grado General a marcar en el envase de todos sus productos una fecha de fabricación y una de expiración.
Estos productos en general o no, son del sector microbiológico, y suelen estar fabricado con varias capas de seguridad industrial, desde empaques primarios seguros, hasta empaques secundarios, envases individuales, envases individuales irradiados por radiación gamma, y plásticos sin posibilidad de recrear extraíbles, es decir que desprendan materiales propios del filtro y que contagien a nuestro producto, el que nos interesa mantener "inmaculado" o aséptico.
Los registros históricos de las fábricas en general nos indican que una membrana mantiene su nivel de extraíbles en un nivel esperado y funcional de hasta cinco (5) años, luego puede empezar a desprender elementos propios de la membrana.
Luego de esta apreciación estará bien el determinar si esto es crítico para nuestro ensayo. También es crítico si este material estuvo bien mantenido bajo temperatura y presión constantes o si estuvo bajo el sol todo ese tiempo.
Estos productos, también estan obligados a tener un marcador que por lo general es un punto rojo en la caja, este punto rojo es la evidencia de que el producto mantiene la esterilidad, cuando este punto se distorsiona o se aclara es muy probable que el producto esté próximo a deteriorarse.
Luego queda determinr si realmente este producto es crítico en su grado de esterilidad, es decir si es un prefiltro o no, no sería tan redundante su esterilidad considerando de que luego le viene el exámen mayor al pasar por un filtro de 0.45um o uno de 0.22um.
El exámen del filtro de 0.22um refiere a que la normativa de la FDA exige que para que un filtro se convierta en grado esterilizante deberá sometérsle a la bacteria denominada brevundimona diminuta que es la más pequeña conocida y retnerla por completo.
Esto claro no quiere decir que si esta baceria no esta presente, el filtro no esterilice. En general utilizamos 0.22um, porque nos qurermos sentir seguros, muchos usamos 0.45um porque nos ofrece un trabajo más veloz, la filtración es veloz, el flujo es veloz.
En microbiología la esterilidad en diversos puntos de exámen es crítica, pero en otro no. Nosotros ofrcemos descuentos muy importantes para aquellos productos que no son críticos.
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